A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta terça-feira (6), que o laboratório francês Sanofi Pasteur realize no Brasil os testes em humanos da sua vacina contra a Covid-19. A finalidade é a validação da relação de eficácia e segurança do imunizante.
O estudo prevê a aplicação de duas doses, com 21 dias de intervalo, em cerca de 150 voluntários. Os estudos de fase 1 e 2 serão conduzidos nos estados de Bahia, Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro.
– O objetivo do estudo é testar três diferentes dosagens da vacina para definir a dose ideal antes de prosseguir para um estudo de fase 3. O estudo prevê a aplicação de duas doses com 21 dias de intervalo – diz a nota publicada pela Anvisa.
De acordo com a agência, a vacina é produzida por meio da tecnologia de RNAm. O imunizante será fabricado pelas empresas Translate Bio sediada nos Estados Unidos, a empresa Evonik Canada Inc. (Evonik Vancouver Laboratories) situada no Canadá e a empresa Sanofi Pasteur sediada na França e nos Estados Unidos.
Além do Brasil, o ensaio de fase 1 e 2 deve acontecer também nos Estados Unidos, Honduras e Austrália.
